Rapportering av kliniske behandlingsstudier (KBS)
Helseforetakene rapporterer årlig på hvor mange nye pasienter som er inkludert i kliniske behandlingsstudier. Målet med rapporteringen er å oppfordre foretakene til å gi flere pasienter mulighet til å delta i utprøvende behandling, gjennom kliniske behandlingsstudier.
Rapporteringen blir koordinert av Sikt med hjelp fra Regional forskningsstøtte i Helse Sør-Øst.
Resultatene fra denne rapporteringen danner grunnlag for en indikator for kliniske behandlingsstudier. Indikatoren blir benyttet i det nasjonale systemet for resultatbasert finansiering i helseforetakene.
Grunnlag for rapporteringen
Faktorer som gir uttelling:
- Oppstart av klinisk behandlingsstudier og koordineringsansvar
- Antall pasienter
Datagrunnlaget for rapporteringen er basert på uttrekk fra REKs (Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk) saksportal.
Det blir utarbeidet en kvalitetssikret liste over kandidater til kliniske behandlingsstudier i Norge, som i henhold til angitt start- og sluttdato var pågående forrige år.
Rapporteringen blir koordinert av Sikt med hjelp fra Regional forskningsstøtte i Helse Sør-Øst.
Kliniske behandlingsstudier er i denne sammenhengen definert som «Kliniske behandlings- og rehabiliteringsstudier som kan påvirke pasientforløpet til forskningsdeltakerne, og som var åpne for inklusjon».